ratiopharm – HIV-Schnelltest ab Oktober

Bei 500 HIV-positiven Personen, ergab sich mit dem autotest VIH® eine Sensitivität von 100 %.

ratiopharm – HIV-Schnelltest ab Oktober : Künftig können HIV-Selbsttests zum Hausgebrauch erworben werden. Der Bundesrat hat diesen Weg mit der Aufhebung der Beschränkung am heutigen Tag frei gemacht. ratiopharm bietet den autotest VIH® ab Oktober 2018 in Apotheken an.

„Als Arzneimittelunternehmen, das sich zur Aufgabe gesetzt hat, zu einem besseren und gesünderen Leben der Menschen beizutragen, sehen wir in der Einführung unseres HIV-Selbsttests autotest VIH® eine Stärkung der Prävention und der öffentlichen Gesundheitskompetenz. Unser Test ist bereits in zahlreichen europäischen Ländern erfolgreich etabliert und wir können für ihn eine solide Datenlage aus wissenschaftlichen Studien vorweisen“, erläutert Christoph Stoller, General Manager der Teva Deutschland, die Entscheidung, einen HIV-Selbsttest auf den deutschen Markt zu bringen. Der autotest VIH® von ratiopharm ist einfach in der Handhabung. Nach einem kleinen Pieks in die Fingerspitze wird der Blutstropfen von einem Teströhrchen aufgesogen. Dabei reicht eine geringe Menge an Blut aus. Schon nach kurzer Zeit zeigt sich das Ergebnis in Linienform. Weitere Informationen dazu finden sich im Internet unter www.ichbinnichtnaiv.de

Das Umdenken, den HIV-Selbsttest nicht mehr nur bei Ärzten oder Beratungseinrichtungen durchzuführen, findet breite Zustimmung. „Ich freue mich, dass HIV-Selbsttests nun auch in Deutschland frei zugäng-lich sind. Das senkt die Hemmschwelle und macht es vielen Menschen leichter, einen HIV-Test zu machen. Je früher Menschen wissen, dass sie infiziert sind, desto besser. Sie können dann sofort mit einer HIV-Therapie beginnen und weitere Ansteckungen können vermieden wer-den“, so Michael Tappe, Projektkoordinator Checkpoints der Deutschen AIDS-Hilfe.

Test ist aber nicht gleich Test – Um das Ergebnis eines Selbsttests richtig deuten zu können, muss der Anwender von der sogenannten diagnostischen Lücke Kenntnis haben. Damit ist gemeint, dass der mögliche Risikokontakt 12 Wochen zurück liegen sollte. So lange benötigt der Organismus, die Antikörper zu bilden, auf die die Tests reagieren. Beim Kauf eines HIV-Selbsttests ist dann laut der Deutschen AIDS-Hilfe darauf zu achten, dass dieser das CE-Prüfzeichen der EU hat, für die Anwendung durch Laien konzipiert und in Europa zugelassen ist. Der auto-test VIH® von ratiopharm erfüllt diese Kriterien. Der Test wurde von einem französischen Hersteller mit 20-jähriger Erfahrung auf dem Gebiet der HIV-Tests entwickelt. Zusätzlich wurden zu diesem Test wissenschaftliche Studien durchgeführt, in denen die Sensitivität und Spezifität geprüft wurden. Bei 500 HIV-positiven Personen, ergab sich mit dem autotest VIH® eine Sensitivität von 100 %. Das heißt 100 % der HIV-positiven Personen erhielten ein korrektes Ergebnis (1). Bezogen auf die Spezifität erhielten 99,9 % der HIV-negativen Personen mit diesem Test ein korrektes Ergebnis.

Die Unsicherheit über mögliche falsch-positive Ergebnisse sowie einer unwissentlichen Weitergabe der Erkrankung aufgrund falsch-positiver Testergebnisse reduziert sich durch diese Daten auf ein statistisches Restrisiko. Als Hilfsangebot zur Erläuterung der Ergebnisse und zum weiteren Vorgehen findet sich in der Gebrauchsanweisung des autotest VIH® von ratiopharm auch die Hotline der Deutschen AIDS-Hilfe. Der ratiopharm autotest VIH® wird apothekenexklusiv vertrieben, denn für ratiopharm ist die kompetente Beratung ein wichtiger Bestandteil beim Verkauf von HIV-Selbsttests. Dies bestätigt auch Dirk Vongehr, HIV-Schwerpunktapotheker aus Köln: „Kein AIDS für alle, ist das große Ziel. Daher ist es enorm wichtig, seinen eigenen Status zu kennen. Die größte Gefahr geht von denen aus, die nicht wissen, dass sie positiv sind. Ich finde es aber wichtig, dass der Test an einen kompetente Beratung geknüpft ist, sowohl vorher als auch nachher.“

(1) Jaspard M., Le Moal G., Saberan-Rocalto M. et al. (2014) PLos One 9(6): e101148

Bild: obs/Teva GmbH/Pyrus Werbeagentur Ulm